Zertifizierungen

Mit einer Zertifizierung bestätigt eine akkreditierte und unabhängige Zertifizierungsgesellschaft, dass die geprüften Abläufe normenkonform sind. Mit dem Prüfsiegel geben wir Ihnen die Gewissheit, dass unsere Leistungen einem überprüfbaren Standard entsprechen. Und stellen sicher, dass Sie als Kunde, wir als Dienstleister und auch unsere Partner eine gemeinsame Sprache sprechen. Das vermeidet Missverständnisse und schafft Klarheit – für einen reibungslosen Ablauf Ihrer Projekte.

ISO 17100

Übersetzungsdienstleistungen

Transline wurde als einer der ersten deutschen Sprachdienstleister nach der neuen Prozessnorm für Übersetzungsdienstleister ISO 17100 zertifiziert. Mit dieser neuen ISO-Norm, die die bisherige europäische EN 15038 ablöst, macht die Branche einen großen Schritt in Richtung Internationalisierung.

ISO 9001

Qualitätsmanagement

Das Qualitätsmanagement bei Transline ist nach DIN ISO 9001:2015 zertifiziert. In allen Geschäftsbereichen haben wir bereits seit Jahren eine verlässliche Qualitätssicherung etabliert – mit der Zertifizierung erhält Transline die offizielle Bestätigung, dass diese bewährte Qualität auch internationale Ansprüche erfüllt.

ISO 18587

Post-Editing

Die Norm für das Posteditieren maschinenübersetzter Texte legt die Anforderungen für alle Prozessbeteiligten fest: Sie stellt sicher, dass computergestützte Übersetzungen nach klar definierten Qualitätsstandards nachbearbeitet werden. Besonders im Fokus: die hohe Qualifizierung unserer Übersetzer und Post-Editoren und deren Arbeitsprozesse.

ISO 13485

Medizinprodukte

Der risikobasierte Ansatz dieser Norm geht über die Produktrealisierung hinaus und ist auf den gesamten Lebenszyklus und die gesamte Lieferkette des Produkts anwendbar – auch auf produktbegleitende Unterlagen und deren Übersetzung. So können Sie sicher sein: Unsere Prozesse sind von unabhängiger Stelle zuverlässig geprüft. Zum Wohl Ihrer Patienten und Anwender.

Zertifizierung nach ISO 13485: Bei uns sind Ihre medizinischen Übersetzungen in guten Händen

Medizinprodukte, gleich welcher Art, unterliegen strengsten Anforderungen und müssen hohe Standards erfüllen. Diese regelt im Wesentlichen die ISO 13485. Die Zertifizierung definiert ein umfangreiches Qualitätsmanagementsystem, das sowohl das Design als auch die Herstellung der medizinischen Produkte einbezieht. Auch die von uns angefertigten Übersetzungen unterliegen den strengen Anforderungen der ISO 13485.

Unsere Prozesse sind unabhängig geprüft

Beauftragen Sie uns mit Ihrer medizinischen Übersetzung, können Sie sich auf ein hohes Qualitätsniveau verlassen. Unsere Prozesse sind nach ISO 13485 geprüft und werden den strengen Anforderungen rundum gerecht. Davon profitieren sowohl Ihre produktbegleitenden Unterlagen als auch die Übersetzung. Für uns ist die Zertifizierung nach ISO 13485 selbstverständlich, denn wir möchten Ihnen als Kunden, aber auch den Patienten und Anwendern Ihrer Medizinprodukte maximale Sicherheit garantieren. Verlassen Sie sich auf unsere über 5000 Sprachexperten, die mit dem nötigen fachlichen Background die Inhalte rund um Ihre Medizinprodukte in mehr als 160 Zielsprachen übersetzen können. Wir stehen Ihnen dabei mit einem exzellenten Service zur Seite. So können Sie jederzeit den Status Ihrer Übersetzung abrufen und sich auf das bewährte ISO-Prinzip verlassen.

Welche Bereiche bezieht die ISO 13485 ein?

Unter dem Dach der ISO 13485 werden sämtliche Anforderungen zusammengefasst, die Hersteller, aber auch Anbieter von Medizinprodukten in folgenden Bereichen erfüllen müssen:

Entwicklung von Medizinprodukten
Herstellung medizinischer Produkte
Aufrechterhaltung des Angebots

Die erste Norm dieser Art wurde bereits in den 1990er-Jahren entwickelt und schließlich 2016 umfassend erneuert. Heute gilt die Norm international, wobei die Anforderungen sowohl für Kanada als auch für die Europäische Union bindend sind.

Wir sind für viele Technologien unserer Partner-Unternehmen zertifiziert.
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